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Version vom 9. Juni 2023, 13:28 Uhr

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GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung Qualifizierungsmasterplan (QMP) Aufbau eines QMP Organisation und Verantwortung Validierungsmasterplan (VMP) Computergestützte Systeme Risikoanalysen Qualifizierung Anforderungen aus Behördensicht Dokumentenstruktur Planung Technische Dokumentation DQ, Commissioning, IQ, OQ, PQ Qualifizierung im Auftrag Qualifizierungsdokumentation Betriebsphase Gute Dokumentationspraxis GMP-Regularien GMP-Konformität Interpretation von GMP-Regularien GMP-Inspektion Rechtliche Aspekte Qualifizierung GMP-Regularien D, A, CH und USA GMP-Regularien Europa Internationale Leitlinien	TOPAKTUELL (Updates) Beschreibung der Updates mit Direktlinks Webinar: Qualifizierung von Anlagenequipment (90 Min.) Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen (22 Min) Vorlagen Computervalidierung Planung Anlagendesign, -funktionalität, Hygienic Design, Projektmanagement Rechtliche Aspekte Qualifizierung
	Musterdokumente SOPs GMP-gerechte Dokumentation Qualifizierung von technischen Einrichtungen Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen GMP-Risikoanalyse Qualification of equipment, facilities and systems Praxisbeispiele Ansatzbehälter Anwendungsbeispiele GMP-Risikoanalyse Templates \| Vorlagen Equipment Qualification Vorlagen Computervalidierung
	Effektive Portalnutzung GMP-Anlagenqualifizierung für Einsteiger Einstieg in ein GMP-Projekt zur Anlagenqualifizierung Alphabetische Artikelübersicht
	Training und Weiterbildung Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment (90 Min.) Webinar GMP-Risikoanalysen (54 Min.) Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen (22 Min.) Videos DQ, IQ, OQ (je ca. 4-5 Min.) E-Learning Technik und Engineering (kostenpflichtig)
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 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Interpretation_von_GMP-Regularien">Interpretation von GMP-Regularien</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Inspektion">GMP-Inspektion</a></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Rechtliche_Aspekte_Qualifizierung">Rechtliche Aspekte Qualifizierung</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Nationale_Regularien">GMP-Regularien D, A, CH und USA</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Regularien_Europa">GMP-Regularien Europa</a></li>
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 					<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h>
 					<ul class="start">
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ergänzungs-_und_Änderungshistorie">Beschreibung der Updates</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ergänzungs-_und_Änderungshistorie">Beschreibung der Updates mit Direktlinks</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikoanalysen">GMP-Risikoanalysen</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar: Qualifizierung von Anlagenequipment (90 Min.)</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computervalidierung</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen (22 Min)</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Vorlagen_Computervalidierung">Vorlagen Computervalidierung</a></li>
+						<li>Planung <a class="start" href="../index.php/AQ:Anlagendesign">Anlagendesign</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Anlagenfunktionalität">-funktionalität</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Hygienic_Design_und_Reinigbarkeit">Hygienic Design</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Projektmanagement">Projektmanagement</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Rechtliche_Aspekte_Qualifizierung">Rechtliche Aspekte Qualifizierung</a></li>
 					</ul>
 				</td>
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 			</details>
 			<details open>
-			  <summary>Templates</summary>
+			  <summary>Templates | Vorlagen</summary>
 				<ul class="start">
 					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Equipment Qualification</a></li>
+					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Vorlagen_Computervalidierung">Vorlagen Computervalidierung</a></li>
 				</ul>
 			</details>
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 				<h class="start">Training und Weiterbildung&nbsp;&nbsp;</h>
 				<ul class="start">
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:E-Learning-Tool_GMP:READY_Technik_%26_Engineering">GMP:READY Technik und Weiterbildung</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment (90 Min.)</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen (54 Min.)</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen (freier Zugang)</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen (22 Min.)</a></li>
-						<li>Videos <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_DQ">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_IQ">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_OQ">OQ</a></li>
+						<li>Videos <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_DQ">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_IQ">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_OQ">OQ</a> (je ca. 4-5 Min.)</li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:E-Learning-Tool_GMP:READY_Technik_%26_Engineering">E-Learning Technik und Engineering (kostenpflichtig)</a></li>
 						</ul>
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