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Aus GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung (AQ) Abo
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=Willkommen bei GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung=
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==Ihr Wissensportal für die GMP-Qualifizierung von Maschinen, Geräten und Anlagen==
Tauchen Sie ein in das Wissensportal GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung und damit in die Welt der Qualifizierung bei der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung. Auf Sie warten zahlreiche Seiten mit Fakten, kurzen Erklärungen und ausführlichen Hintergrundartikeln sowie Beispieldokumenten, Linktipps und Infografiken – kurz: Sie erfahren alles, damit Sie sich in die Materie einarbeiten können und Ihrem nächsten Qualifizierungsprojekt gelassen entgegensehen können. '''Einen schnellen Einstieg erhalten Sie '''[[AQ:Einstieg|hier]]'''. '''


Viel Erfolg!
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<title>Startseite GMP:KnowHow Pharmalogistik</title>
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<table class="start" width="80%" cellpadding="15px">
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    <colgroup>
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      <col span="1" style="width: 50%;">
 
      <col span="1" style="width: 50%;">
Der Qualifizierungsmasterplan (QMP) fungiert als das zentrale Übersichtsdokument der Qualifizierungsaktivitäten im Pharmabetrieb. Dieser Bereich beinhaltet alles Wissenswerte zum QMP.
    </colgroup> 
 
<tbody>
 
    <tr>
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      <td class="start CellWithComment" rowspan="4" valign="top">
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  <h class="start">GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung</h>
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  <details open>
 
    <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsmasterplan (QMP)</a></summary>
Die GMP-Anlagen-Qualifizierung ist Pflicht für jede Pharmaproduktion. Schritt für Schritt erfahren Sie in diesem Bereich, was Sie alles bei DQ, IQ, OQ oder PQ beachten müssen.
  <ul class="start">
 
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Aufbau_eines_Qualifizierungsmasterplans">Aufbau eines QMP</a></li>
 
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Organisation_und_Verantwortung">Organisation und Verantwortung</a></li>
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  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Validierungsmasterplan_(VMP)">Validierungsmasterplan (VMP)</a></li>
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  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computergestützte Systeme</a></li>
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  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikoanalysen">Risikoanalysen</a></li>
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  </ul>
 
  </details>
Wie muss man dokumentieren? Was bedeutet GMP-konforme Dokumentation? Was versteht man unter Guter Dokumentationspraxis? Was muss in der Betriebsphase dokumentiert werden?
 
 
  <details open>
 
  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung">Qualifizierung</a></summary>
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  <ul class="start">
Datei:GMP-Regularien_neu.jpg|frameless|746×599px
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Grundsätze_der_Qualifizierung_–_Anforderungen_aus_Behördensicht">Anforderungen aus Behördensicht</a></li>
rect 0 0 746 599 [[AQ:GMP-Regularien]]
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Dokumentenstruktur_der_Qualifizierung">Dokumentenstruktur</a></li>
</imagemap>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Planung">Planung</a></li>
 
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Technische_Dokumentation">Technische Dokumentation</a></li>
Die Anlagen-Qualifizierung wird durch viele GMP-Regularien gefordert und deren Vorgehen beschrieben. Hier finden Sie den Zugang zu den wesentlichen Regularien aus D, A, CH, EU, USA oder internationalen Organisationen.
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Designqualifizierung">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Commissioning">Commissioning</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Installationsqualifizierung">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Funktionsqualifizierung">OQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Leistungsqualifizierung">PQ</a></li>
 
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Auftrag">Qualifizierung im Auftrag</a></li>
 
  </ul>
Mit Hilfe des Wissenportals GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung können Sie Qualifizierungen effizient und strukturiert angehen – so, wie es der Gesetzgeber von Ihnen verlangt und der Auftraggeber von Ihnen erwartet. Und wenn Sie mit unserem '''[[AQ:E-Learning-Tool GMP:READY Technik & Engineering|E-Learning-Tool GMP:READY Technik & Engineering]]''' schnell in das Thema eintauchen wollen, können Sie auch das jetzt und sofort machen – mit Zertifikat!
  </details>
 
 
==Editorial==
  <details open>
Entdecken Sie das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung mit direkt anwendbarem Wissen. Sparen Sie dadurch bei Schulungen, Fachbüchern und Beratungsleistung; bauen Sie Schritt für Schritt ein GMP-konformes System für die Qualifizierung auf. Je tiefer Sie in das Wissenportal eintauchen, umso konkreter können Sie das Wissen umsetzen.
  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsdokumentation</a></summary>
 
  <ul class="start">
Es geschieht nicht oft, dass wir unsere Kundinnen und Kunden auffordern, sich mit einem unserer Fachgebiete näher zu befassen, und ihnen dabei viel Spaß wünschen. Denn unsere Themen, dessen sind wir uns wohl bewusst, gelten als eher trockene Kost und eignen sich nur bedingt als unterhaltsame Lektüre.
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase">Betriebsphase</a></li>
 
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Gute_Dokumentationspraxis">Gute Dokumentationspraxis</a></li>
Mit dem GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung laden wir Sie ein, sich mit uns auf Neues einzulassen. Wir haben uns dem Thema „Qualifizierung“ anders genähert und die Inhalte frischer aufbereitet. Inhaltlich bietet unser Wissensportal deutlich mehr Information als ein Fachbuch. Sie sehen auf den ersten Blick, welche Bereiche wichtig sind, und Infografiken zeigen Ihnen, wie alles zusammenhängt.
  </ul>
 
  </details>
Gehen Sie auf Entdeckungsreise. Sie entscheiden, was Sie wann und wo lesen und sehen möchten. An welchen Stellen Sie ausführliche Hintergrundinformationen, Checklisten oder Musterbeispiele benötigen oder wo die knappe Aufzählung der wichtigsten Fakten ausreicht. Gehen Sie mit uns auf Erkundungstour, tauchen Sie ein in ein Thema, das Sie und uns auch in Zukunft auf Trab halten wird.  
 
 
  <details open>
In diesem Sinne wünschen wir Ihnen viel Erfolg bei ihrem nächsten Qualifizierungsprojekt. Und natürlich: Viel Vergnügen beim Lesen, Sehen und Entdecken!
  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Regularien">GMP-Regularien</a></summary>
 
  <ul class="start">
Ihr Team vom GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung<br />
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Konformität">GMP-Konformität</a></li>
 
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Interpretation_von_GMP-Regularien">Interpretation von GMP-Regularien</a></li>
 
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Inspektion">GMP-Inspektion</a></li>
 
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Nationale_Regularien">GMP-Regularien D, A, CH und USA</a></li>
__NOTOC__
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Regularien_Europa">GMP-Regularien Europa</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Internationale_Regularien">Internationale Leitlinien</a></li>
  </ul>
  </details>
</td>
<td class="highlight"  valign="top">
<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ergänzungs-_und_Änderungshistorie">Beschreibung der Updates</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikoanalysen">GMP-Risikoanalysen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computervalidierung</a></li>
</ul>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-edit-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Musterdokumente</h>
<details open>
<summary>SOPs</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">GMP-gerechte Dokumentation</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von technischen Einrichtungen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">GMP-Risikoanalyse</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Qualification of equipment, facilities and systems</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>Praxisbeispiele</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Ansatzbehälter</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">Anwendungsbeispiele GMP-Risikoanalyse</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
  <summary>Templates</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Equipment Qualification</a></li>
</ul>
</details>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-tip-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Effektive Portalnutzung</h>
<ul class="start">
<!--<li><a class="start" href="https://www.youtube.com/watch?v=xPpzRDGD7D4">Einführungsvideo</a></li>-->
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Anlagenqualifizierung_für_Einsteiger">GMP-Anlagenqualifizierung für Einsteiger</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Einstieg_in_ein_GMP-Projekt_zur_Anlagenqualifizierung">Einstieg in ein GMP-Projekt zur Anlagenqualifizierung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Index">Alphabetische Artikelübersicht</a></li>
</ul>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-training-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Training und Weiterbildung&nbsp;&nbsp;</h>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:E-Learning-Tool_GMP:READY_Technik_%26_Engineering">GMP:READY Technik und Weiterbildung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen (freier Zugang)</a></li>
<li>Videos <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_DQ">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_IQ">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_OQ">OQ</a></li>
</ul>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start" colspan="2">
<div style="display: flex">
<div style="width: 25%;">
<h class="start">Redaktion</h>
</div>
<div  style="width: 37.5%;">
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ergänzungs-_und_Änderungshistorie">Produktupdates</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Autoren">Autor*innen</a></li>
</ul>
</div>
<div  style="width: 37.5%;">
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/Ansprechpartner_innen">Ansprechpartner*innen im Verlag</a></li>
<li><a class="start" href="mailto:fragen-an-die-redaktion@gmp-verlag.de?subject=Frage zum GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung">Fragen an die Redaktion &amp; Feedback</a></li>
</ul>
</div>
<img src="../images/redaktion-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
</div>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
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</html>

Version vom 13. Dezember 2022, 17:09 Uhr


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