Hauptseite: Unterschied zwischen den Versionen

Aktuelle Version vom 18. Dezember 2024, 10:10 Uhr

Startseite GMP:KnowHow Pharmalogistik

GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung Qualifizierungsmasterplan (QMP) Aufbau eines QMP Organisation und Verantwortung Validierungsmasterplan (VMP) Computergestützte Systeme Risikoanalysen Qualifizierung Anforderungen aus Behördensicht Dokumentenstruktur Planung Technische Dokumentation DQ, Commissioning, IQ, OQ, PQ Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle) Qualifizierung im Auftrag Betriebsphase Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen Qualifizierungsdokumentation Gute Dokumentationspraxis Umgang mit Qualifizierungsdaten GMP-Regularien GMP-Konformität Interpretation von GMP-Regularien GMP-Inspektion Rechtliche Aspekte Qualifizierung GMP-Regularien D, A, CH und USA GMP-Regularien Europa Internationale Leitlinien	TOPAKTUELL (Updates) Kalibrierung Wartung – Instandhaltung Logbuch Reinigung von Anlagen
	Musterdokumente SOPs GMP-gerechte Dokumentation Qualifizierung von technischen Einrichtungen Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen GMP-Risikoanalyse Qualification of equipment, facilities and systems Protokollführung, Logbücher und Laborjournale Reinigung von Räumen und Einrichtungen GMP-Risikoanalysen Lüftungsanlage Kühlschrank Membranpumpe Maschinensteuerung Reinräume Wassererzeugung Praxisbeispiele Ansatzbehälter Reinstwasseranlage Templates Equipment Qualification
Training und Weiterbildung Basistraining Anlagenqualifizierung Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment Webinar GMP-Risikoanalysen Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen Webcast: Warum muss man GMP-Risiken managen? Webcast: Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?	Effektive Portalnutzung GMP-Anlagenqualifizierung für Einsteiger Einstieg in ein GMP-Projekt zur Anlagenqualifizierung Alphabetische Artikelübersicht
Redaktion Produktupdates Autorinnen Ansprechpartnerinnen im Verlag Fragen an die Redaktion & Feedback

@@ Zeile 1: / Zeile 1: @@
 {{DISPLAYTITLE:Start}}
 <html>
 	<head>
@@ Zeile 38: / Zeile 37: @@
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Technische_Dokumentation">Technische Dokumentation</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Designqualifizierung">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Commissioning">Commissioning</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Installationsqualifizierung">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Funktionsqualifizierung">OQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Leistungsqualifizierung">PQ</a></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Lebenszyklus">Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Auftrag">Qualifizierung im Auftrag</a></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Betriebsphase</a></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispiel:_Qualifizierung_von_Wasseranlagen">Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen</a></li>
 			  </ul>
 		  </details>
@@ Zeile 45: / Zeile 47: @@
 			  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsdokumentation</a></summary>
 			  <ul class="start">
-				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase">Betriebsphase</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Gute_Dokumentationspraxis">Gute Dokumentationspraxis</a></li>
-				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Umgang_Qualifizierungsdaten"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Umgang mit Qualifizierungsdaten</a></li></ul></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Umgang_Qualifizierungsdaten">Umgang mit Qualifizierungsdaten</a></li>
 			  </ul>
 		  </details>
@@ Zeile 67: / Zeile 68: @@
 				<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h>
 				<ul class="start">
-					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Basistraining">Basistraining Anlagenqualifizierung</a></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Kalibrierung">Kalibrierung</a></li>
-<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikomanagement">Webcast: Warum muss man GMP-Risiken managen?</a></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Wartung_-_Instandhaltung">Wartung – Instandhaltung</a></li>
-					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Reinr%C3%A4ume">GMP-Risikoanalyse Reinräume</a> und <a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Wassererzeugung">Wassererzeugung</a></li>
+					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Logbuch">Logbuch</a></li>
-					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Umgang_Qualifizierungsdaten">Umgang mit Qualifizierungsdaten</a></li>
+					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Reinigung">Reinigung von Anlagen</a></li>
 				</ul>
 			</td>
@@ Zeile 87: / Zeile 87: @@
 						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">GMP-Risikoanalyse</a></li>
 						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Qualification of equipment, facilities and systems</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Logbuch"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Protokollführung, Logbücher und Laborjournale</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Reinigung"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Reinigung von Räumen und Einrichtungen</a></li>
 					</ul>
 				</details>
@@ Zeile 96: / Zeile 98: @@
 						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Membranpumpe">Membranpumpe</a></li>
 						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Maschinensteuerung">Maschinensteuerung</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Reinr%C3%A4ume"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Reinräume</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Reinr%C3%A4ume">Reinräume</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Wassererzeugung"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Wassererzeugung</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Wassererzeugung">Wassererzeugung</a></li>
 					</ul>
 				</details>
@@ Zeile 104: / Zeile 106: @@
 					<ul class="start">
 						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Ansatzbehälter</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispieldokumentation">Reinstwasseranlage</a></li>
 					</ul>
 				</details>
@@ Zeile 119: / Zeile 122: @@
 				<h class="start">Training und Weiterbildung&nbsp;&nbsp;</h>
 				<ul class="start">
-						<li><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> <a class="start" href="../index.php/AQ:Basistraining">Basistraining Anlagenqualifizierung</li>
+					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Basistraining">Basistraining Anlagenqualifizierung</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment</a></li>
+					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen</a></li>
+					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen</a></li>
+					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikomanagement"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Webcast: Warum muss man GMP-Risiken managen?</a></li>
+					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikomanagement"> Webcast: Warum muss man GMP-Risiken managen?</a></li>
-						</ul>
+					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Instandhaltung_GMP-Konformität"> Webcast: Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?</a></li>
+				</ul>
 			</td>
 			<td class="start"  valign="top">

Hauptseite: Unterschied zwischen den Versionen

Aktuelle Version vom 18. Dezember 2024, 10:10 Uhr

Navigationsmenü

Suche