Hauptseite: Unterschied zwischen den Versionen

Aus GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung (AQ) Abo
Zur Navigation springen Zur Suche springen
(Aus AQ Redaktion transferiert.)
(Aus AQ Redaktion transferiert.)
 
(2 dazwischenliegende Versionen desselben Benutzers werden nicht angezeigt)
Zeile 1: Zeile 1:
{{DISPLAYTITLE:Start}}
{{DISPLAYTITLE:Start}}
<html>
<html>
<head>
<head>
Zeile 8: Zeile 7:
<link rel="stylesheet" href="common.css">
<link rel="stylesheet" href="common.css">
</head>
</head>
 
<body>
<body>
<table class="start" width="80%" cellpadding="15px">
<table class="start" width="80%" cellpadding="15px">
<colgroup>
    <colgroup>
<col style="width: 50%;">
      <col span="1" style="width: 50%;">
<col style="width: 50%;">
      <col span="1" style="width: 50%;">
</colgroup>   
    </colgroup>   
<tbody>
<tbody>
<tr>
    <tr>
<td class="start CellWithComment" rowspan="2" valign="top">
      <td class="start CellWithComment" rowspan="4" valign="top">
<img src="../images/icon-checklist_thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
  <img src="../images/icon-checklist_thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung</h>
  <h class="start">GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung</h>
<details open>
  <details open>
<summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsmasterplan (QMP)</a></summary>
    <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsmasterplan (QMP)</a></summary>
<ul class="start">
  <ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Aufbau_eines_Qualifizierungsmasterplans">Aufbau eines QMP</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Aufbau_eines_Qualifizierungsmasterplans">Aufbau eines QMP</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Organisation_und_Verantwortung">Organisation und Verantwortung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Organisation_und_Verantwortung">Organisation und Verantwortung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Validierungsmasterplan_(VMP)">Validierungsmasterplan (VMP)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Validierungsmasterplan_(VMP)">Validierungsmasterplan (VMP)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computergestützte Systeme</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computergestützte Systeme</a></li>
Zeile 39: Zeile 37:
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Technische_Dokumentation">Technische Dokumentation</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Technische_Dokumentation">Technische Dokumentation</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Designqualifizierung">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Commissioning">Commissioning</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Installationsqualifizierung">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Funktionsqualifizierung">OQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Leistungsqualifizierung">PQ</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Designqualifizierung">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Commissioning">Commissioning</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Installationsqualifizierung">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Funktionsqualifizierung">OQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Leistungsqualifizierung">PQ</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Lebenszyklus">Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Auftrag">Qualifizierung im Auftrag</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Auftrag">Qualifizierung im Auftrag</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Betriebsphase</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispiel:_Qualifizierung_von_Wasseranlagen">Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen</a></li>
  </ul>
  </ul>
  </details>
  </details>
Zeile 46: Zeile 47:
  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsdokumentation</a></summary>
  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsdokumentation</a></summary>
  <ul class="start">
  <ul class="start">
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase">Betriebsphase</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Gute_Dokumentationspraxis">Gute Dokumentationspraxis</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Gute_Dokumentationspraxis">Gute Dokumentationspraxis</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Umgang_Qualifizierungsdaten">Umgang mit Qualifizierungsdaten</a></li>
  </ul>
  </ul>
  </details>
  </details>
Zeile 62: Zeile 63:
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Internationale_Regularien">Internationale Leitlinien</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Internationale_Regularien">Internationale Leitlinien</a></li>
  </ul>
  </ul>
  </details>
</details>
</td>
</td>
<td class="highlight"  valign="top">
<td class="highlight"  valign="top">
<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h>
<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h>
<ul class="start">
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Kalibrierung">Kalibrierung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Wartung_-_Instandhaltung">Wartung – Instandhaltung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Logbuch">Logbuch</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Reinigung">Reinigung von Anlagen</a></li>
</ul>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-edit-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Musterdokumente</h>
<details open>
<summary>SOPs</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">GMP-gerechte Dokumentation</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von technischen Einrichtungen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">GMP-Risikoanalyse</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Qualification of equipment, facilities and systems</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Logbuch"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Protokollführung, Logbücher und Laborjournale</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Reinigung"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Reinigung von Räumen und Einrichtungen</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>GMP-Risikoanalysen</summary>
<ul class="start">
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ergänzungs-_und_Änderungshistorie">Beschreibung der Updates mit Direktlinks</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_L%C3%BCftungsanlage">Lüftungsanlage</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar: Qualifizierung von Anlagenequipment (90 Min.)</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_K%C3%BChlschrank">Kühlschrank</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen (22 Min)</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Membranpumpe">Membranpumpe</a></li>
<li>Organisation: <a class="start" href="../index.php/AQ:Lieferantenqualifizierung">Lieferantenqualifizierung</a></li> <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Vorlagen_Computervalidierung">Vorlagen Computervalidierung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Maschinensteuerung">Maschinensteuerung</a></li>
<li>Planung: <a class="start" href="../index.php/AQ:Anlagendesign">Anlagendesign</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Anlagenfunktionalität">-funktionalität</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Hygienic_Design_und_Reinigbarkeit">Hygienic Design</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Projektmanagement">Projektmanagement</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Reinr%C3%A4ume">Reinräume</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Rechtliche_Aspekte_Qualifizierung">Rechtliche Aspekte Qualifizierung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Wassererzeugung">Wassererzeugung</a></li>
</ul>
</ul>
</td>
</details>
<details open>
<summary>Praxisbeispiele</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Ansatzbehälter</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispieldokumentation">Reinstwasseranlage</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>Templates</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Equipment Qualification</a></li>
</ul>
</details>
</td>
</tr>
</tr>
<tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-edit-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<img src="../images/icon-training-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Musterdokumente</h>
<h class="start">Training und Weiterbildung&nbsp;&nbsp;</h>
<details open>
<summary>SOPs</summary>
<ul class="start">
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">GMP-gerechte Dokumentation</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Basistraining">Basistraining Anlagenqualifizierung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von technischen Einrichtungen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">GMP-Risikoanalyse</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Qualification of equipment, facilities and systems</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikomanagement"> Webcast: Warum muss man GMP-Risiken managen?</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Instandhaltung_GMP-Konformität"> Webcast: Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?</a></li>
</ul>
</ul>
</details>
</td>
<details open>
<summary>Praxisbeispiele</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Ansatzbehälter</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">Anwendungsbeispiele GMP-Risikoanalyse</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
  <summary>Templates | Vorlagen</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Equipment Qualification</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Vorlagen_Computervalidierung">Vorlagen Computervalidierung</a></li>
</ul>
</details>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-tip-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<img src="../images/icon-tip-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
Zeile 118: Zeile 141:
</td>
</td>
</tr>
</tr>
<tr>
 
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-training-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Training und Weiterbildung&nbsp;&nbsp;</h>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment (90 Min.)</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen (54 Min.)</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen (22 Min.)</a></li>
<li>Videos <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_DQ">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_IQ">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_OQ">OQ</a> (je ca. 4-5 Min.)</li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:E-Learning-Tool_GMP:READY_Technik_%26_Engineering">E-Learning Technik und Engineering (kostenpflichtig)</a></li>
</ul>
</td>
</tr>
<tr>
<tr>
<td class="start" colspan="2">
<td class="start" colspan="2">

Aktuelle Version vom 18. Dezember 2024, 10:10 Uhr

Startseite GMP:KnowHow Pharmalogistik

GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung
Qualifizierungsmasterplan (QMP)
Qualifizierung
Qualifizierungsdokumentation
GMP-Regularien
TOPAKTUELL (Updates)
Musterdokumente
SOPs
GMP-Risikoanalysen
Praxisbeispiele
Templates
Training und Weiterbildung   Effektive Portalnutzung