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<colgroup>
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<tbody>
<tbody>
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    <tr>
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<h class="start">GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung</h>
  <h class="start">GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung</h>
<details open>
  <details open>
<summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsmasterplan (QMP)</a></summary>
    <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsmasterplan (QMP)</a></summary>
<ul class="start">
  <ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Aufbau_eines_Qualifizierungsmasterplans">Aufbau eines QMP</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Aufbau_eines_Qualifizierungsmasterplans">Aufbau eines QMP</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Organisation_und_Verantwortung">Organisation und Verantwortung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Organisation_und_Verantwortung">Organisation und Verantwortung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Validierungsmasterplan_(VMP)">Validierungsmasterplan (VMP)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Validierungsmasterplan_(VMP)">Validierungsmasterplan (VMP)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computergestützte Systeme</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computergestützte Systeme</a></li>
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  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Technische_Dokumentation">Technische Dokumentation</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Technische_Dokumentation">Technische Dokumentation</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Designqualifizierung">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Commissioning">Commissioning</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Installationsqualifizierung">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Funktionsqualifizierung">OQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Leistungsqualifizierung">PQ</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Designqualifizierung">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Commissioning">Commissioning</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Installationsqualifizierung">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Funktionsqualifizierung">OQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Leistungsqualifizierung">PQ</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Lebenszyklus"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Auftrag">Qualifizierung im Auftrag</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Auftrag">Qualifizierung im Auftrag</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispiel:_Qualifizierung_von_Wasseranlagen"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen</a></li>
  </ul>
  </ul>
  </details>
  </details>
Zeile 48: Zeile 48:
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase">Betriebsphase</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase">Betriebsphase</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Gute_Dokumentationspraxis">Gute Dokumentationspraxis</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Gute_Dokumentationspraxis">Gute Dokumentationspraxis</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Umgang_Qualifizierungsdaten">Umgang mit Qualifizierungsdaten</a></li>
  </ul>
  </ul>
  </details>
  </details>
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  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Internationale_Regularien">Internationale Leitlinien</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Internationale_Regularien">Internationale Leitlinien</a></li>
  </ul>
  </ul>
  </details>
</details>
</td>
</td>
<td class="highlight"  valign="top">
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<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h>
<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h>
<ul class="start">
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Lebenszyklus">Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispiel:_Qualifizierung_von_Wasseranlagen">Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Instandhaltung_GMP-Konformität">Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?</a></li>
</ul>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-edit-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Musterdokumente</h>
<details open>
<summary>SOPs</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">GMP-gerechte Dokumentation</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von technischen Einrichtungen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">GMP-Risikoanalyse</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Qualification of equipment, facilities and systems</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>GMP-Risikoanalysen</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_L%C3%BCftungsanlage">Lüftungsanlage</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_K%C3%BChlschrank">Kühlschrank</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Membranpumpe">Membranpumpe</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Maschinensteuerung">Maschinensteuerung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Reinr%C3%A4ume">Reinräume</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Wassererzeugung">Wassererzeugung</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>Praxisbeispiele</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Ansatzbehälter</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispieldokumentation"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Reinstwasseranlage</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>Templates</summary>
<ul class="start">
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ergänzungs-_und_Änderungshistorie">Beschreibung der Updates mit Direktlinks</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Equipment Qualification</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar: Qualifizierung von Anlagenequipment (90 Min.)</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen (22 Min)</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Lieferantenqualifizierung">Organisation Lieferantenqualifizierung</a></li> <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Vorlagen_Computervalidierung">Vorlagen Computervalidierung</a></li>
<li>Planung <a class="start" href="../index.php/AQ:Anlagendesign">Anlagendesign</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Anlagenfunktionalität">-funktionalität</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Hygienic_Design_und_Reinigbarkeit">Hygienic Design</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Projektmanagement">Projektmanagement</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Rechtliche_Aspekte_Qualifizierung">Rechtliche Aspekte Qualifizierung</a></li>
</ul>
</ul>
</td>
</details>
</td>
</tr>
</tr>
<tr>
<tr>
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<img src="../images/icon-edit-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<img src="../images/icon-training-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Musterdokumente</h>
<h class="start">Training und Weiterbildung&nbsp;&nbsp;</h>
<details open>
<summary>SOPs</summary>
<ul class="start">
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">GMP-gerechte Dokumentation</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Basistraining">Basistraining Anlagenqualifizierung</li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von technischen Einrichtungen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">GMP-Risikoanalyse</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Qualification of equipment, facilities and systems</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikomanagement"> Webcast: Warum muss man GMP-Risiken managen?</a></li>
</ul>
<li><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/><a class="start" href="../index.php/AQ:Instandhaltung_GMP-Konformität"> Webcast: Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?</a></li>
</details>
 
<details open>
</ul>
<summary>Praxisbeispiele</summary>
</td>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Ansatzbehälter</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">Anwendungsbeispiele GMP-Risikoanalyse</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
  <summary>Templates | Vorlagen</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Equipment Qualification</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Vorlagen_Computervalidierung">Vorlagen Computervalidierung</a></li>
</ul>
</details>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
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</tr>
</tr>
<tr>
 
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-training-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Training und Weiterbildung&nbsp;&nbsp;</h>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment (90 Min.)</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen (54 Min.)</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen (22 Min.)</a></li>
<li>Videos <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_DQ">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_IQ">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_OQ">OQ</a> (je ca. 4-5 Min.)</li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:E-Learning-Tool_GMP:READY_Technik_%26_Engineering">E-Learning Technik und Engineering (kostenpflichtig)</a></li>
</ul>
</td>
</tr>
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Aktuelle Version vom 31. Juli 2024, 08:04 Uhr

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