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Startseite GMP:KnowHow Pharmalogistik
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<colgroup> | |||
<col style="width: 50%;"> | |||
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</colgroup> | |||
<tbody> | |||
<tr> | |||
<td class="start CellWithComment" rowspan="2" valign="top"> | |||
<img src="../images/icon-checklist_thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;"> | |||
<h class="start">GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung</h> | |||
<details open> | |||
<summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsmasterplan (QMP)</a></summary> | |||
<ul class="start"> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Aufbau_eines_Qualifizierungsmasterplans">Aufbau eines QMP</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Organisation_und_Verantwortung">Organisation und Verantwortung</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Validierungsmasterplan_(VMP)">Validierungsmasterplan (VMP)</a></li> | <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Validierungsmasterplan_(VMP)">Validierungsmasterplan (VMP)</a></li> | ||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computergestützte Systeme</a></li> | <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computergestützte Systeme</a></li> | ||
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<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Technische_Dokumentation">Technische Dokumentation</a></li> | <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Technische_Dokumentation">Technische Dokumentation</a></li> | ||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Designqualifizierung">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Commissioning">Commissioning</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Installationsqualifizierung">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Funktionsqualifizierung">OQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Leistungsqualifizierung">PQ</a></li> | <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Designqualifizierung">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Commissioning">Commissioning</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Installationsqualifizierung">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Funktionsqualifizierung">OQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Leistungsqualifizierung">PQ</a></li> | ||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Lebenszyklus"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Auftrag">Qualifizierung im Auftrag</a></li> | <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Auftrag">Qualifizierung im Auftrag</a></li> | ||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispiel:_Qualifizierung_von_Wasseranlagen"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen</a></li> | |||
</ul> | </ul> | ||
</details> | </details> | ||
Zeile 48: | Zeile 48: | ||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase">Betriebsphase</a></li> | <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase">Betriebsphase</a></li> | ||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Gute_Dokumentationspraxis">Gute Dokumentationspraxis</a></li> | <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Gute_Dokumentationspraxis">Gute Dokumentationspraxis</a></li> | ||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Umgang_Qualifizierungsdaten">Umgang mit Qualifizierungsdaten</a></li> | |||
</ul> | </ul> | ||
</details> | </details> | ||
Zeile 62: | Zeile 63: | ||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Internationale_Regularien">Internationale Leitlinien</a></li> | <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Internationale_Regularien">Internationale Leitlinien</a></li> | ||
</ul> | </ul> | ||
</details> | |||
</td> | |||
<td class="highlight" valign="top"> | |||
<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h> | |||
<ul class="start"> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Lebenszyklus">Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispiel:_Qualifizierung_von_Wasseranlagen">Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Instandhaltung_GMP-Konformität">Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?</a></li> | |||
</ul> | |||
</td> | |||
</tr> | |||
<tr> | |||
<td class="start" valign="top"> | |||
<img src="../images/icon-edit-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;"> | |||
<h class="start">Musterdokumente</h> | |||
<details open> | |||
<summary>SOPs</summary> | |||
<ul class="start"> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">GMP-gerechte Dokumentation</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von technischen Einrichtungen</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">GMP-Risikoanalyse</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Qualification of equipment, facilities and systems</a></li> | |||
</ul> | |||
</details> | |||
<details open> | |||
<summary>GMP-Risikoanalysen</summary> | |||
<ul class="start"> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_L%C3%BCftungsanlage">Lüftungsanlage</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_K%C3%BChlschrank">Kühlschrank</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Membranpumpe">Membranpumpe</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Maschinensteuerung">Maschinensteuerung</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Reinr%C3%A4ume">Reinräume</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Wassererzeugung">Wassererzeugung</a></li> | |||
</ul> | |||
</details> | |||
<details open> | |||
<summary>Praxisbeispiele</summary> | |||
<ul class="start"> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Ansatzbehälter</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispieldokumentation"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Reinstwasseranlage</a></li> | |||
</ul> | |||
</details> | |||
<details open> | |||
<summary>Templates</summary> | |||
<ul class="start"> | <ul class="start"> | ||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ: | <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Equipment Qualification</a></li> | ||
</ul> | </ul> | ||
</td> | </details> | ||
</td> | |||
</tr> | </tr> | ||
<tr> | <tr> | ||
<td class="start" valign="top"> | <td class="start" valign="top"> | ||
<img src="../images/icon-training-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;"> | |||
<h class="start">Training und Weiterbildung </h> | |||
<ul class="start"> | <ul class="start"> | ||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Basistraining">Basistraining Anlagenqualifizierung</li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen</a></li> | |||
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikomanagement"> Webcast: Warum muss man GMP-Risiken managen?</a></li> | |||
<li><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/><a class="start" href="../index.php/AQ:Instandhaltung_GMP-Konformität"> Webcast: Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?</a></li> | |||
</ul> | |||
</td> | |||
<li>< | |||
<td class="start" valign="top"> | <td class="start" valign="top"> | ||
<img src="../images/icon-tip-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;"> | <img src="../images/icon-tip-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;"> | ||
Zeile 118: | Zeile 139: | ||
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Aktuelle Version vom 31. Juli 2024, 08:04 Uhr
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