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Aktuelle Version vom 31. Juli 2024, 08:04 Uhr

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GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung Qualifizierungsmasterplan (QMP) Aufbau eines QMP Organisation und Verantwortung Validierungsmasterplan (VMP) Computergestützte Systeme Risikoanalysen Qualifizierung Anforderungen aus Behördensicht Dokumentenstruktur Planung Technische Dokumentation DQ, Commissioning, IQ, OQ, PQ Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle) Qualifizierung im Auftrag Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen Qualifizierungsdokumentation Betriebsphase Gute Dokumentationspraxis Umgang mit Qualifizierungsdaten GMP-Regularien GMP-Konformität Interpretation von GMP-Regularien GMP-Inspektion Rechtliche Aspekte Qualifizierung GMP-Regularien D, A, CH und USA GMP-Regularien Europa Internationale Leitlinien	TOPAKTUELL (Updates) Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle) Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?
	Musterdokumente SOPs GMP-gerechte Dokumentation Qualifizierung von technischen Einrichtungen Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen GMP-Risikoanalyse Qualification of equipment, facilities and systems GMP-Risikoanalysen Lüftungsanlage Kühlschrank Membranpumpe Maschinensteuerung Reinräume Wassererzeugung Praxisbeispiele Ansatzbehälter Reinstwasseranlage Templates Equipment Qualification
Training und Weiterbildung Basistraining Anlagenqualifizierung Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment Webinar GMP-Risikoanalysen Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen Webcast: Warum muss man GMP-Risiken managen? Webcast: Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?	Effektive Portalnutzung GMP-Anlagenqualifizierung für Einsteiger Einstieg in ein GMP-Projekt zur Anlagenqualifizierung Alphabetische Artikelübersicht
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+				<h class="start">GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung</h>
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+					<summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsmasterplan (QMP)</a></summary>
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+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Aufbau_eines_Qualifizierungsmasterplans">Aufbau eines QMP</a></li>
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+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Organisation_und_Verantwortung">Organisation und Verantwortung</a></li>
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 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Validierungsmasterplan_(VMP)">Validierungsmasterplan (VMP)</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computergestützte Systeme</a></li>
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 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Technische_Dokumentation">Technische Dokumentation</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Designqualifizierung">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Commissioning">Commissioning</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Installationsqualifizierung">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Funktionsqualifizierung">OQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Leistungsqualifizierung">PQ</a></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Lebenszyklus"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Auftrag">Qualifizierung im Auftrag</a></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispiel:_Qualifizierung_von_Wasseranlagen"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen</a></li>
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 		  </details>
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 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase">Betriebsphase</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Gute_Dokumentationspraxis">Gute Dokumentationspraxis</a></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Umgang_Qualifizierungsdaten">Umgang mit Qualifizierungsdaten</a></li>
 			  </ul>
 		  </details>
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 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Interpretation_von_GMP-Regularien">Interpretation von GMP-Regularien</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Inspektion">GMP-Inspektion</a></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Rechtliche_Aspekte_Qualifizierung">Rechtliche Aspekte Qualifizierung</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Nationale_Regularien">GMP-Regularien D, A, CH und USA</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Regularien_Europa">GMP-Regularien Europa</a></li>
 				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Internationale_Regularien">Internationale Leitlinien</a></li>
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-					<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h>
+				<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h>
+				<ul class="start">
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Lebenszyklus">Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)</a></li>
+				  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispiel:_Qualifizierung_von_Wasseranlagen">Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen</a></li>
+					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Instandhaltung_GMP-Konformität">Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?</a></li>
+				</ul>
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+				<h class="start">Musterdokumente</h>
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+					<summary>SOPs</summary>
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+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">GMP-gerechte Dokumentation</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von technischen Einrichtungen</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">GMP-Risikoanalyse</a></li>
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+				<details open>
+					<summary>GMP-Risikoanalysen</summary>
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+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_L%C3%BCftungsanlage">Lüftungsanlage</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_K%C3%BChlschrank">Kühlschrank</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Membranpumpe">Membranpumpe</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Maschinensteuerung">Maschinensteuerung</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Reinr%C3%A4ume">Reinräume</a></li>
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+				</details>
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+					<summary>Praxisbeispiele</summary>
+					<ul class="start">
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Ansatzbehälter</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispieldokumentation"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Reinstwasseranlage</a></li>
+					</ul>
+				</details>
+				<details open>
+					<summary>Templates</summary>
 					<ul class="start">
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ergänzungs-_und_Änderungshistorie">Beschreibung der Updates</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Equipment Qualification</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikoanalysen">GMP-Risikoanalysen</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computervalidierung</a></li>
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+				<h class="start">Training und Weiterbildung&nbsp;&nbsp;</h>
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-				<summary>SOPs</summary>
 				<ul class="start">
-					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">GMP-gerechte Dokumentation</a></li>
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-					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von technischen Einrichtungen</a></li>
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-					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen</a></li>
-					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">GMP-Risikoanalyse</a></li>
+						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen</a></li>
-					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Qualification of equipment, facilities and systems</a></li>
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+					<li><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/><a class="start" href="../index.php/AQ:Instandhaltung_GMP-Konformität"> Webcast: Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?</a></li>
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-				<summary>Praxisbeispiele</summary>
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-					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Ansatzbehälter</a></li>
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-					<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Equipment Qualification</a></li>
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-				<h class="start">Training und Weiterbildung&nbsp;&nbsp;</h>
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-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment</a></li>
-						<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen (freier Zugang)</a></li>
-						<li>Videos <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_DQ">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_IQ">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/Lernvideo_OQ">OQ</a></li>
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