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Aus GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung (AQ) Abo
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=Willkommen bei GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung=
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==Ihr Wissensportal für die GMP-Qualifizierung von Maschinen, Geräten und Anlagen==
<html>
Tauchen Sie ein in das Wissensportal GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung und damit in die Welt der Qualifizierung bei der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung. Auf Sie warten zahlreiche Seiten mit Fakten, kurzen Erklärungen und ausführlichen Hintergrundartikeln sowie Beispieldokumenten, Linktipps und Infografiken – kurz: Sie erfahren alles, damit Sie sich in die Materie einarbeiten können und Ihrem nächsten Qualifizierungsprojekt gelassen entgegensehen können. '''Einen schnellen Einstieg erhalten Sie '''[[AQ:Einstieg|hier]]'''. '''
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<meta charset="utf-8">
<title>Startseite GMP:KnowHow Pharmalogistik</title>
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<table class="start" width="80%" cellpadding="15px">
<colgroup>
<col style="width: 50%;">
<col style="width: 50%;">
</colgroup> 
<tbody>
<tr>
<td class="start CellWithComment" rowspan="2" valign="top">
<img src="../images/icon-checklist_thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung</h>
<details open>
<summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsmasterplan (QMP)</a></summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Aufbau_eines_Qualifizierungsmasterplans">Aufbau eines QMP</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Organisation_und_Verantwortung">Organisation und Verantwortung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Validierungsmasterplan_(VMP)">Validierungsmasterplan (VMP)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computergestützte Systeme</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikoanalysen">Risikoanalysen</a></li>
  </ul>
  </details>
 
  <details open>
  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung">Qualifizierung</a></summary>
  <ul class="start">
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Grundsätze_der_Qualifizierung_–_Anforderungen_aus_Behördensicht">Anforderungen aus Behördensicht</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Dokumentenstruktur_der_Qualifizierung">Dokumentenstruktur</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Planung">Planung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Technische_Dokumentation">Technische Dokumentation</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Designqualifizierung">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Commissioning">Commissioning</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Installationsqualifizierung">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Funktionsqualifizierung">OQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Leistungsqualifizierung">PQ</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Lebenszyklus">Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Auftrag">Qualifizierung im Auftrag</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Betriebsphase</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispiel:_Qualifizierung_von_Wasseranlagen">Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen</a></li>
  </ul>
  </details>
 
  <details open>
  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsdokumentation</a></summary>
  <ul class="start">
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Gute_Dokumentationspraxis">Gute Dokumentationspraxis</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Umgang_Qualifizierungsdaten">Umgang mit Qualifizierungsdaten</a></li>
  </ul>
  </details>
 
  <details open>
  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Regularien">GMP-Regularien</a></summary>
  <ul class="start">
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Konformität">GMP-Konformität</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Interpretation_von_GMP-Regularien">Interpretation von GMP-Regularien</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Inspektion">GMP-Inspektion</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Rechtliche_Aspekte_Qualifizierung">Rechtliche Aspekte Qualifizierung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Nationale_Regularien">GMP-Regularien D, A, CH und USA</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Regularien_Europa">GMP-Regularien Europa</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Internationale_Regularien">Internationale Leitlinien</a></li>
  </ul>
</details>
</td>
<td class="highlight"  valign="top">
<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h>
<ul class="start">
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Kalibrierung">Kalibrierung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Wartung_-_Instandhaltung">Wartung – Instandhaltung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Logbuch">Logbuch</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Reinigung">Reinigung von Anlagen</a></li>
</ul>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-edit-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Musterdokumente</h>
<details open>
<summary>SOPs</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">GMP-gerechte Dokumentation</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von technischen Einrichtungen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">GMP-Risikoanalyse</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Qualification of equipment, facilities and systems</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Logbuch"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Protokollführung, Logbücher und Laborjournale</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Reinigung"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Reinigung von Räumen und Einrichtungen</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>GMP-Risikoanalysen</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_L%C3%BCftungsanlage">Lüftungsanlage</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_K%C3%BChlschrank">Kühlschrank</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Membranpumpe">Membranpumpe</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Maschinensteuerung">Maschinensteuerung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Reinr%C3%A4ume">Reinräume</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Wassererzeugung">Wassererzeugung</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>Praxisbeispiele</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Ansatzbehälter</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispieldokumentation">Reinstwasseranlage</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>Templates</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Equipment Qualification</a></li>
</ul>
</details>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-training-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Training und Weiterbildung&nbsp;&nbsp;</h>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Basistraining">Basistraining Anlagenqualifizierung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikomanagement"> Webcast: Warum muss man GMP-Risiken managen?</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Instandhaltung_GMP-Konformität"> Webcast: Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?</a></li>
</ul>
</td>
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-tip-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Effektive Portalnutzung</h>
<ul class="start">
<!--<li><a class="start" href="https://www.youtube.com/watch?v=xPpzRDGD7D4">Einführungsvideo</a></li>-->
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Anlagenqualifizierung_für_Einsteiger">GMP-Anlagenqualifizierung für Einsteiger</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Einstieg_in_ein_GMP-Projekt_zur_Anlagenqualifizierung">Einstieg in ein GMP-Projekt zur Anlagenqualifizierung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Index">Alphabetische Artikelübersicht</a></li>
</ul>
</td>
</tr>


Viel Erfolg!
<tr>
<br />
<td class="start" colspan="2">
 
<div style="display: flex">
<imagemap>
<div style="width: 25%;">
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<h class="start">Redaktion</h>
rect 0 0 746 599 [[AQ:Qualifizierungsmasterplan - QMP]]
</div>
</imagemap>
<div  style="width: 37.5%;">
 
<ul class="start">
Der Qualifizierungsmasterplan (QMP) fungiert als das zentrale Übersichtsdokument der Qualifizierungsaktivitäten im Pharmabetrieb. Dieser Bereich beinhaltet alles Wissenswerte zum QMP.
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ergänzungs-_und_Änderungshistorie">Produktupdates</a></li>
 
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Autoren">Autor*innen</a></li>
 
</ul>
<imagemap>
</div>
Datei:Qualifizierung_neu.jpg|frameless|746×599px
<div  style="width: 37.5%;">
rect 0 0 746 599 [[AQ:Qualifizierung]]
<ul class="start">
</imagemap>
<li><a class="start" href="../index.php/Ansprechpartner_innen">Ansprechpartner*innen im Verlag</a></li>
 
<li><a class="start" href="mailto:fragen-an-die-redaktion@gmp-verlag.de?subject=Frage zum GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung">Fragen an die Redaktion &amp; Feedback</a></li>
Die GMP-Anlagen-Qualifizierung ist Pflicht für jede Pharmaproduktion. Schritt für Schritt erfahren Sie in diesem Bereich, was Sie alles bei DQ, IQ, OQ oder PQ beachten müssen.
</ul>
 
</div>
 
<img src="../images/redaktion-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<imagemap>
</div>
Datei:Qualifizierungsdokumentation_neu.jpg|frameless|746×599px
</td>
rect 0 0 746 599 [[AQ:Qualifizierungsdokumentation]]
</tr>
</imagemap>
</tbody>
 
</table>
Wie muss man dokumentieren? Was bedeutet GMP-konforme Dokumentation? Was versteht man unter Guter Dokumentationspraxis? Was muss in der Betriebsphase dokumentiert werden?
</body>
 
 
</html>
<imagemap>
Datei:GMP-Regularien_neu.jpg|frameless|746×599px
rect 0 0 746 599 [[AQ:GMP-Regularien]]
</imagemap>
 
Die Anlagen-Qualifizierung wird durch viele GMP-Regularien gefordert und deren Vorgehen beschrieben. Hier finden Sie den Zugang zu den wesentlichen Regularien aus D, A, CH, EU, USA oder internationalen Organisationen.
 
 
Mit Hilfe des Wissenportals GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung können Sie Qualifizierungen effizient und strukturiert angehen – so, wie es der Gesetzgeber von Ihnen verlangt und der Auftraggeber von Ihnen erwartet. Und wenn Sie mit unserem '''[[AQ:E-Learning-Tool GMP:READY Technik & Engineering|E-Learning-Tool GMP:READY Technik & Engineering]]''' schnell in das Thema eintauchen wollen, können Sie auch das jetzt und sofort machen – mit Zertifikat!
 
==Editorial==
Entdecken Sie das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung mit direkt anwendbarem Wissen. Sparen Sie dadurch bei Schulungen, Fachbüchern und Beratungsleistung; bauen Sie Schritt für Schritt ein GMP-konformes System für die Qualifizierung auf. Je tiefer Sie in das Wissenportal eintauchen, umso konkreter können Sie das Wissen umsetzen.
 
Es geschieht nicht oft, dass wir unsere Kundinnen und Kunden auffordern, sich mit einem unserer Fachgebiete näher zu befassen, und ihnen dabei viel Spaß wünschen. Denn unsere Themen, dessen sind wir uns wohl bewusst, gelten als eher trockene Kost und eignen sich nur bedingt als unterhaltsame Lektüre.
 
Mit dem GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung laden wir Sie ein, sich mit uns auf Neues einzulassen. Wir haben uns dem Thema „Qualifizierung“ anders genähert und die Inhalte frischer aufbereitet. Inhaltlich bietet unser Wissensportal deutlich mehr Information als ein Fachbuch. Sie sehen auf den ersten Blick, welche Bereiche wichtig sind, und Infografiken zeigen Ihnen, wie alles zusammenhängt.
 
Gehen Sie auf Entdeckungsreise. Sie entscheiden, was Sie wann und wo lesen und sehen möchten. An welchen Stellen Sie ausführliche Hintergrundinformationen, Checklisten oder Musterbeispiele benötigen oder wo die knappe Aufzählung der wichtigsten Fakten ausreicht. Gehen Sie mit uns auf Erkundungstour, tauchen Sie ein in ein Thema, das Sie und uns auch in Zukunft auf Trab halten wird.
 
In diesem Sinne wünschen wir Ihnen viel Erfolg bei ihrem nächsten Qualifizierungsprojekt. Und natürlich: Viel Vergnügen beim Lesen, Sehen und Entdecken!
 
Ihr Team vom GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung<br />
 
 
 
__NOTOC__

Aktuelle Version vom 18. Dezember 2024, 10:10 Uhr

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