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Aus GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung (AQ) Abo
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<title>Startseite GMP:KnowHow Pharmalogistik</title>
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<table class="start" width="80%" cellpadding="15px">
<colgroup>
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</colgroup> 
<tbody>
<tr>
<td class="start CellWithComment" rowspan="2" valign="top">
<img src="../images/icon-checklist_thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung</h>
<details open>
<summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsmasterplan (QMP)</a></summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Aufbau_eines_Qualifizierungsmasterplans">Aufbau eines QMP</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Organisation_und_Verantwortung">Organisation und Verantwortung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Validierungsmasterplan_(VMP)">Validierungsmasterplan (VMP)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Computersysteme">Computergestützte Systeme</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikoanalysen">Risikoanalysen</a></li>
  </ul>
  </details>
 
  <details open>
  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung">Qualifizierung</a></summary>
  <ul class="start">
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Grundsätze_der_Qualifizierung_–_Anforderungen_aus_Behördensicht">Anforderungen aus Behördensicht</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Dokumentenstruktur_der_Qualifizierung">Dokumentenstruktur</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Planung">Planung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Technische_Dokumentation">Technische Dokumentation</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Designqualifizierung">DQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Commissioning">Commissioning</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Installationsqualifizierung">IQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Funktionsqualifizierung">OQ</a>, <a class="start" href="../index.php/AQ:Leistungsqualifizierung">PQ</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Lebenszyklus"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Auftrag">Qualifizierung im Auftrag</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispiel:_Qualifizierung_von_Wasseranlagen"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen</a></li>
  </ul>
  </details>
 
  <details open>
  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierungsmasterplan_-_QMP">Qualifizierungsdokumentation</a></summary>
  <ul class="start">
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Betriebsphase">Betriebsphase</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Gute_Dokumentationspraxis">Gute Dokumentationspraxis</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Umgang_Qualifizierungsdaten">Umgang mit Qualifizierungsdaten</a></li>
  </ul>
  </details>
 
  <details open>
  <summary><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Regularien">GMP-Regularien</a></summary>
  <ul class="start">
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Konformität">GMP-Konformität</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Interpretation_von_GMP-Regularien">Interpretation von GMP-Regularien</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Inspektion">GMP-Inspektion</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Rechtliche_Aspekte_Qualifizierung">Rechtliche Aspekte Qualifizierung</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Nationale_Regularien">GMP-Regularien D, A, CH und USA</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Regularien_Europa">GMP-Regularien Europa</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Internationale_Regularien">Internationale Leitlinien</a></li>
  </ul>
</details>
</td>
<td class="highlight"  valign="top">
<h class="start"><b>TOPAKTUELL</b> (Updates)</h>
<ul class="start">
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Qualifizierung_im_Lebenszyklus">Qualifizierung im Lebenszyklus (Life Cycle)</a></li>
  <li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispiel:_Qualifizierung_von_Wasseranlagen">Beispiel: Qualifizierung von Wasseranlagen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Instandhaltung_GMP-Konformität">Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?</a></li>
</ul>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-edit-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Musterdokumente</h>
<details open>
<summary>SOPs</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">GMP-gerechte Dokumentation</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von technischen Einrichtungen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Systemen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen">GMP-Risikoanalyse</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Qualification of equipment, facilities and systems</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>GMP-Risikoanalysen</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_L%C3%BCftungsanlage">Lüftungsanlage</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_K%C3%BChlschrank">Kühlschrank</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Membranpumpe">Membranpumpe</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Maschinensteuerung">Maschinensteuerung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Reinr%C3%A4ume">Reinräume</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:SOP_Risikoanalysen#GMP-Risikoanalyse_Wassererzeugung">Wassererzeugung</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>Praxisbeispiele</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ansatzbehälter_(Praxisbeispiel)">Ansatzbehälter</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Beispieldokumentation"><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/> Reinstwasseranlage</a></li>
</ul>
</details>
<details open>
<summary>Templates</summary>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Templates_Equipment_Qualification">Equipment Qualification</a></li>
</ul>
</details>
</td>
</tr>
<tr>
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-training-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Training und Weiterbildung&nbsp;&nbsp;</h>
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Basistraining">Basistraining Anlagenqualifizierung</li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar:_Qualifizierung_von_Anlagenequipment">Webinar Qualifizierung von Anlagenequipment</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Risikoanalyse">Webinar GMP-Risikoanalysen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Webinar_Qualifizierung_Maschinen_Anlagen">Webcast: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Risikomanagement"> Webcast: Warum muss man GMP-Risiken managen?</a></li>
<li><img src="../images/neu.png" style="height:15px;"/><a class="start" href="../index.php/AQ:Instandhaltung_GMP-Konformität"> Webcast: Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann?</a></li>


Hilfe zur Benutzung und Konfiguration der Wiki-Software findest du im [https://www.mediawiki.org/wiki/Special:MyLanguage/Help:Contents Benutzerhandbuch].
</ul>
</td>
<td class="start"  valign="top">
<img src="../images/icon-tip-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
<h class="start">Effektive Portalnutzung</h>
<ul class="start">
<!--<li><a class="start" href="https://www.youtube.com/watch?v=xPpzRDGD7D4">Einführungsvideo</a></li>-->
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:GMP-Anlagenqualifizierung_für_Einsteiger">GMP-Anlagenqualifizierung für Einsteiger</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Einstieg_in_ein_GMP-Projekt_zur_Anlagenqualifizierung">Einstieg in ein GMP-Projekt zur Anlagenqualifizierung</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Index">Alphabetische Artikelübersicht</a></li>
</ul>
</td>
</tr>


== Starthilfen ==
<tr>
 
<td class="start" colspan="2">
* [https://www.mediawiki.org/wiki/Special:MyLanguage/Manual:Configuration_settings Liste der Konfigurationsparameter]
<div style="display: flex">
* [https://www.mediawiki.org/wiki/Special:MyLanguage/Manual:FAQ Häufige Fragen zu MediaWiki]
<div style="width: 25%;">
* [https://lists.wikimedia.org/postorius/lists/mediawiki-announce.lists.wikimedia.org/ Mailingliste zu neuen Versionen von MediaWiki]
<h class="start">Redaktion</h>
* [https://www.mediawiki.org/wiki/Special:MyLanguage/Localisation#Translation_resources Übersetze MediaWiki für deine Sprache]
</div>
* [https://www.mediawiki.org/wiki/Special:MyLanguage/Manual:Combating_spam Erfahre, wie du Spam auf deinem Wiki bekämpfen kannst]
<div  style="width: 37.5%;">
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Ergänzungs-_und_Änderungshistorie">Produktupdates</a></li>
<li><a class="start" href="../index.php/AQ:Autoren">Autor*innen</a></li>
</ul>
</div>
<div  style="width: 37.5%;">
<ul class="start">
<li><a class="start" href="../index.php/Ansprechpartner_innen">Ansprechpartner*innen im Verlag</a></li>
<li><a class="start" href="mailto:fragen-an-die-redaktion@gmp-verlag.de?subject=Frage zum GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung">Fragen an die Redaktion &amp; Feedback</a></li>
</ul>
</div>
<img src="../images/redaktion-thin.png" style="float:right;width:80px;height:80px;">
</div>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
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</html>

Aktuelle Version vom 31. Juli 2024, 08:04 Uhr

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